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公司参加药品注册核查配套制度解读网络培训


       国家药品监督管理局近期发布《药品注册核查工作程序(试行)》等药品注册核查管理配套制度,对药品注册核查管理工作提出了全新要求。


  为了做好药品注册核查配套制度宣贯工作,正确理解药品注册核查最新政策要求,规范药品注册研发行为。2月24至25日,公司技术转化中心以及相关技术骨干在四楼会议室参加了由国家药品监督管理局主办的“药品注册核查配套制度解读网络培训”。


  国家药品监督管理局参与相关制度设计的专家围绕药品注册核查最新制度要求、药品生产工艺的质量标准通用格式及撰写要求、药品注册核查中缺陷、数据可靠性要求、“药品注册申请人之窗”现场核查申报资料填写说明、注册现场核查前准备等内容进行了讲授。


  (撰稿/摄影:杨睿编辑:樊庆华)


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